Les résultats de l’étude « PURPOSE 2 » (Gilead Sciences – voir communiqué) sont désormais publiés dans la revue New England Journal of Medicine (NEJM – Kelley, C. F., & al., 2024).
Rappelons que « PURPOSE 2 » est une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, conduite en double aveugle, qui vise à évaluer la sécurité et l’efficacité du lénacapavir administré de façon sous-cutanée (par injection) deux fois par an dans le cadre de la PrEP ou PPrE (prophylaxie pré-exposition au VIH), et ce, par rapport au Truvada® oral pris une fois par jour et à l’incidence de référence du VIH (bVIH).
Les résultats portant sur l’utilisation du lénacapavir (appelé LEN ou GS-6207) administré sous forme injectable aux six mois (semestriel) en tant que PrEP ont démontré que le lénacapavir avait réussi à réduire les infections par le VIH de 96 % par rapport à la bVIH, au sein d’une population comprenant des hommes cisgenres, des hommes transgenres, des femmes transgenres et des personnes non binaires. Par ailleurs, il n’y a eu simplement que deux cas d’infection sur les 2179 participants du groupe LEN (participants recevant le lénacapavir), ce qui correspond à 99,9 % des participants n’ayant pas contracté l’infection par le VIH au sein de ce groupe. Le lénacapavir administré deux fois par an a également démontré sa supériorité par rapport au Truvada® (emtricitabine 200 mg / fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg ; FTC/TDF) pris oralement une fois par jour – soit 89 % plus efficace.
Pour rappel, en juin 2024, l’essai « PURPOSE 1 », qui étudiait l’application du lénacapavir pour la PrEP chez les femmes cisgenres en Afrique subsaharienne, avait également été poursuivi en mode ouvert prématurément car il avait atteint ses principaux critères d’efficacité. Ce dernier avait réussi à démontrer une efficacité de 100 % au sein de cette population.
Trois autres études visent à tester l’efficacité du lénacapavir dans le cadre de la PrEP :
- PURPOSE 3 (NCT06101329) étudie le LEN et le TDF/FTC en tant que PrEP chez les femmes cisgenres aux États-Unis, qui sont disproportionnellement touchées par le VIH, en mettant l’accent sur les femmes noires et les autres femmes de couleur.
- PURPOSE 4 (NCT06101342) étudie le LEN et le TDF/FTC en tant que PrEP pour les utilisateurs de drogues par injection (UDI) aux États-Unis.
- PURPOSE 5 évalue le LEN et le TDF/FTC en France et au Royaume-Uni, en mettant l’emphase sur les participants qui sont affectés de manière disproportionnée par le VIH et souvent sous-représentés dans les essais cliniques.
Pour plus de renseignements sur ces études :
Étude PURPOSE 1 dans la revue NEJM.
Étude PURPOSE 2 dans la revue NEJM.
Communiqué de Gilead.
Consultez notre résumé sur PURPOSE 1 sur le site Web du PNMVH.
Consultez notre résumé sur PURPOSE 2 sur le site Web du PNMVH.
XLG
