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VHB : le vaccin PreHevbrioTM approuvé par Santé Canada

Le vaccin contre le virus de l’hépatite B (VHB), appelé PreHevbrioTM, développé par la compagnie VBI Vaccines, a été approuvé récemment par Santé Canada. C’est le premier vaccin à protéine recombinante qui cible trois types de protéines du VHB, incluant les petits (S), moyens (pré-S2) et grands (pré-S1) antigènes de surface de l’hépatite B. PreHevbrioTM est indiqué pour l’immunisation active contre l’infection provoquée par tous les sous-types connus du virus de l’hépatite B chez l’adulte (plus de 18 ans). Il a été approuvé pour utilisation au Canada, aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Royaume-Uni et en Israël. L’approbation s’est faite sur la base des résultats cliniques issus de deux études distinctes : PROTECT et CONSTANT, publiées dans The Lancet Infectious Diseases en mai 2021 (Vesikari, T., & al.) et dans The Journal of the American Medical Association Network Open en octobre 2021 (Vesikari, T., & al.). Les deux études ont comparé PreHevbrioTM et Engerix-B (vaccin recombinant monovalent contenant un seul antigène du VHB, HBs). Les résultats de l’essai PROTECT ont montré que PreHevbrioTM avait entraîné de meilleurs taux de séroprotection – définis comme le pourcentage de sujets présentant des taux d’anti-HBs supérieurs ou égaux à 10 mUI/ml, chez tous les sujets âgés de 18 ans et plus (91,4% vs. 76,5%), incluant les adultes âgés de plus de 45 ans (89,4% vs. 73,1%). L’essai PROTECT a quant à lui montré que PreHevbrioTM induisait de plus hauts taux de séroprotection chez les sujets atteints de diabète (83,3% vs. 58,3%) de même que chez les sujets avec un indice de masse corporelle (IMC) de plus de 30 (89,22% vs. 68,11%).

Lire le communiqué de VBI Vaccines.