PPrE : le cabotégravir en injectable approuvé aux États-Unis (FDA)

Le cabotégravir peut désormais être administré aux États-Unis, dans le cadre de la prophylaxie préexposition (PPrE ou PrEP). La PrEP est une stratégie complémentaire de prévention du VIH qui vise à réduire le risque d’infection par le VIH, lors de rapports sexuels à risque. La FDA (U.S. Food and Drug Administration) a ainsi donné son feu vert le 20 décembre dernier au premier traitement injectable à longue durée d’action utilisé dans le cadre de la PrEP et qui se nomme Apretude®, développé par ViiV Healthcare. Le cabotégravir (ITBI) sera administré sous forme de suspension injectable d’abord chaque mois pendant deux mois (à savoir deux doses de charge), puis à chaque deux mois (injection bimestrielle). Le cabotégravir devient donc le premier injectable à libération prolongée à être utilisé en prévention pour les personnes (adultes et adolescents de plus de 35 kg) qui ont déjà reçu un test sérologique négatif avant l’initiation à la PrEP et à très haut risque de contracter le VIH. Cette option devient une nouvelle alternative aux comprimés de Truvada (fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine ou TDF/FTC), qui se prennent oralement chaque jour ou « à la demande ». Cette approbation fait suite aux résultats des deux études de phases IIb/III, appelées HPTN083 et HPTN 084, qui avaient évalué la sécurité et l’efficacité du cabotégravir en injectable à libération prolongée en PrEP chez les hommes ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes (HARSAH), les femmes transgenres et cisgenres (voir infographie ci-dessous).