Le régime BIC/TAF/FTC est une thérapie efficace pour les adultes coinfectés par le VIH-1/VHB commençant un traitement antiviral

Pour la plupart des adultes présentant une coinfection au VIH-1 et au virus de l’hépatite B (VHB), le traitement initial recommandé consiste en un régime antirétroviral contenant du ténofovir. Cependant, aucune étude randomisée n’a encore comparé le fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) avec le ténofovir alafénamide (TAF). Dans cette étude (Avihingsanon, A., & al., The Lancet HIV, 2023), les chercheurs ont voulu déterminer si la combinaison associant le bictégravir (BIC), l’emtricitabine (FTC) et le TAF était non inférieure à celle associant le dolutégravir (DTG), l’emtricitabine (FTC) et le TDF pour la suppression virale chez les individus co-infectés par le VIH-1/VHB à 48 et 96 semaines (48S et 96S). Cet essai de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé de manière active, de non-infériorité, a été mené au sein de 46 centres ambulatoires situés en Chine, en République dominicaine, à Hong Kong, au Japon, en Malaisie, en Corée du Sud, en Espagne, à Taïwan, en Thaïlande, en Turquie et aux États-Unis. Les participants éligibles étaient des adultes naïfs au traitement (âgés de 18 ans et plus), présentant une charge virale plasmatique du VIH-1 d’au moins 500 copies/mL et une charge virale plasmatique de l’ADN du VHB d’au moins 2000 UI/mL. Les participants ont été assignés de manière aléatoire (1:1) pour recevoir quotidiennement par voie orale du BIC(50 mg)/TAF(25 mg)/FTC(200 mg), ou bien du DTG(50 mg)/TDF(300mg)/FTC(200mg). Les deux principaux critères d’évaluation étaient la proportion de participants présentant une charge virale plasmatique du VIH-1 inférieure à 50 copies/mL ainsi qu’une charge virale plasmatique de l’ADN du VHB inférieure à 29 UI/mL. Cet essai est enregistré auprès de ClinicalTrials.gov sous le numéro NCT03547908.

Supériorité du régime BIC/TAF/FTC

Selon les résultats, entre le 30 mai 2018 et le 16 mars 2021, 381 participants ont été dépistés, dont 243 ont commencé le traitement (121 dans le groupe recevant le BIC/TAF/FC et 122 dans le groupe recevant le DRG/TDF/FTC). À 48S, 113 (soit 95 %) des 119 participants du groupe BIC/TAF/FTC et 111 (soit 91 %) des 122 participants du groupe DTG/TDF/FTC ont présenté une charge virale du VIH-1 inférieure à 50 copies par mL, et 75 (63 %) des 119 participants du groupe BIC/TAF/FTC vs. 53 (43 %) des 122 participants du groupe DTG/TDF/FTC ont présenté une suppression de l’ADN du VHB (ADN du VHB inférieur à 19 UI/mL), démontrant ainsi la supériorité du régime BIC/TAF/FTC. À 96S, une large proportion des participants dans les deux groupes de traitement ont atteint la suppression de l’ADN du VHB et de l’ARN du VIH-1. Les événements indésirables liés au médicament qui se sont produits jusqu’à 96S sont survenus chez 35 (29 %) des 121 participants du groupe BIC/TAF/FTC et chez 34 (28 %) des 122 participants du groupe DTG/TDF/FC. Selon les auteurs de l’étude, la coformulation intégrant le BIC/TAF/FTC est une thérapie efficace pour les adultes coinfectés par le VIH-1/VHB et commençant un traitement antiviral.

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