Santé Canada a donné son approbation pour l’utilisation d’Apretude® (qui comprend des comprimés de cabotégravir et du cabotégravir en suspension injectable à libération prolongée) afin de réduire les risques de transmission sexuelle du VIH chez les individus séronégatifs considérés comme à risque. Apretude®, développé par ViiV Healthcare, est un traitement ILP (injectable à libération prolongée) composé de cabotégravir, qui est utilisé dans le cadre de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP). La PrEP est une stratégie complémentaire de prévention du VIH qui vise à réduire le risque d’infection par le VIH, lors de rapports sexuels à risque. Apretude® peut être administré par un professionnel de la santé sous forme de suspension injectable intramusculaire d’abord chaque mois pendant deux mois (à savoir deux doses de charge), puis à chaque deux mois (injections bimestrielles). Il est possible d’administrer Apretude® avec ou sans phase d’induction orale :
- Avec une phase d’induction orale, on commence par prendre le cabotégravir sous forme de comprimés de 30 mg, à ingérer chaque jour, pendant un mois. Ensuite, on administre une injection (600 mg ou 3 mL) au mois 1 (M1), puis au mois 2 (M2), et enfin tous les deux mois (injections bimensuelles).
- Sans phase d’induction orale, on commence directement par des injections, avec une première à M1 (600 mg ou 3 mL), une deuxième à M2, puis à M4, M6, etc.
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L’ILP permet entre autres de réduire les barrières d’adhésion au traitement, en diminuant le nombre de doses nécessaires pour assurer une protection efficace, en passant de la prise quotidienne de comprimés à des injections bimensuelles (six injections par an).
Cette approbation se base sur les résultats de deux études de phases IIb/III, appelées HPTN083 et HPTN 084, qui avaient évalué la sécurité et l’efficacité du cabotégravir administré en ILP dans le contexte de la PrEP chez les hommes ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes (HARSAH), les femmes transgenres et cisgenres qui présentaient un risque accru de contracter le VIH. Dans le cadre de HPTN083, le CAB-LA s’est montré supérieur au traitement quotidien de PrEP pris par voie orale (fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine, TDF/FTC) pour prévenir l’infection au VIH parmi les HARSAH et les femmes transgenres. Dans le cadre de HPTN084, la cabotégravir s’est montré supérieur au TDF/FTC pour prévenir l’infection au VIH chez les femmes cisgenres.
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