AIDS 2022 : le Biktarvy est une bonne option pour la suppression du VHB chez les personnes coinfectées VIH/VHB

Une étude menée par Avihingsanon, A., & al., qui a été présentée à l’occasion d’AIDS 2022 – 24e Conférence internationale sur le sida de l’International AIDS Society (IAS), qui s’est déroulée du 29 juillet au 2 août 2022 à Montréal, visait à comparer le Biktarvy (bictégravir/TAF/emtricitabine) avec le dolutégravir plus TDF/emtricitabine (Truvada et équivalents génériques) chez des patients coinfectés VIH/VHB. Le bictégravir et le dolutégravir sont deux inhibiteurs de l’intégrase qui sont extrêmement efficaces contre le VIH. Le TAF et le TDF sont respectivement la nouvelle et l’ancienne version du ténofovir; le TAF étant plus adapté aux reins et aux os mais est aussi associé à une prise de poids plus importante. La phase III de l’essai ALLIANCE a recruté 243 participants, la plupart venus de Thaïlande, Chine ou Malaisie, et qui n’avaient pas été préalablement traités pour le VIH ou le VHB. La plupart étaient des hommes et avaient 32 ans en moyenne. Au point d’entrée à l’étude, environ 80% des participants ont testé positif à l’antigène HBe (Ag HBe). La charge virale du VIH était de l’ordre de 500 copies/mL et celle du VHB d’environ 2000 UI/mL. Le compte moyen de CD4 était relativement bas, non loin de 240 cell/mL. Les participants ont été aléatoirement assignés à recevoir soit du Biktarvy (groupe 1), avec une pilule à prendre chaque jour, soit du dolutégravir plus TDF/emtricitabine (groupe 2), avec deux pilules à prendre chaque jour. Le premier paramètre étudié a été la suppression virale du VIH et du VHB à t = S48, avec un traitement continu pris sur 96 S.

Gain de cellules CD4

Les deux régimes étaient hautement efficaces à supprimer le VIH. En effet, à S48, 95 % des personnes prenant le Biktarvy et 91 % de ceux prenant le dolutégravir plus TDF/emtricitabine avaient une charge virale du VIH inférieure à 50 copies/ml. Par ailleurs, il y a eu un gain de cellules CD4 de l’ordre de 175 à 200 cell/mL, respectivement. Cependant, la suppression du VHB a été plus difficile à atteindre : 63 % des personnes sur Biktarvy et 43 % de ceux prenant le dolutégravir plus TDF/emtricitabine avaient une charge virale du VHB en-dessous de 29 UI/mL. Mais ce fût une différence statistiquement significative, et ce, en faveur du Biktarvy. Le Biktarvy fut aussi plus sujet à améliorer les marqueurs associés à la guérison fonctionnelle. Parmi les participants qui étaient positifs à l’Ag HBe au point d’entrée, 26 % des personnes dans le groupe Biktarvy ont présenté une perte d’Ag HBe à S48 (test négatif), en comparaison avec 14 % dans l’autre groupe. La séroconversion de l’Ag HBe (à l’anti-HBe) était aussi plus élevée dans le groupe Biktarvy que dans l’autre groupe, soit 23 % vs. 11 %, respectivement. La dernière différence était statistiquement significative à S48. Le déclin de l’antigène de surface du VHB (Ag HBs) a été moins évident : 13 % du groupe 1 et 6 % du groupe 2 ont réussi à atteindre la perte (ou disparition) de l’Ag HBs à S48, alors que 8 % vs. 3 % respectivement, ont présenté une séroconversion de l’Ag HBs (en anti-HBs). Bien que les taux de perte d’Ag HBs et de séroconversion étaient numériquement plus élevés dans le groupe Biktarvy, ces différences n’ont pas été statistiquement significatives à S48. En conclusion, le Biktarvy donne de meilleurs résultats en ce qui concerne la virosuppression du VHB chez les patients coinfectés VIH/VHB.

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