Lignes directrices (États-Unis)
Les lignes directrices américaines concernant l’utilisation du Biktarvy (composé associant le bictégravir, l’emtricitabine et le ténofovir alafénamide, ou BIC/FTC/TAF) – produit développé par la compagnie Gilead, ont été récemment mises à jour (publiées le 12 juin 2025), en particulier durant la grossesse.
Le comité du Département américain de la santé et des services sociaux sur le traitement du VIH pendant la grossesse et la prévention de la transmission périnatale (The U.S. Department of Health and Human Services Panel on Treatment of HIV During Pregnancy and Prevention of Perinatal Transmission – the Panel) a examiné et mis à jour certaines sections des recommandations afin de prendre en compte les nouvelles données et publications, lorsque celles-ci sont pertinentes. Le BIC/FTC/TAF est désormais recommandé comme traitement de préférence durant la grossesse :
« L’association bictégravir (BIC) + ténofovir alafénamide (TAF) + emtricitabine (FTC), disponible sous forme de combinaison à dose fixe (CDF) BIC/TAF/FTC, est désormais recommandée comme schéma thérapeutique antirétroviral (ARV) de préférence pendant la grossesse. BIC/TAF/FTC est également désormais recommandé comme schéma thérapeutique de préférence en cas de désir de grossesse, à condition qu’aucun traitement ARV (antirétroviral) ni cabotégravir injectable à action prolongée (CAB-LA) utilisé en prophylaxie préexposition (PrEP) n’aient été administrés auparavant. BIC/TAF/FTC était auparavant recommandé comme un schéma ARV alternatif ».
Voir directement la recommandation en ligne (dans : Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs During Pregnancy and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States).
Monographie (Canada)
Par ailleurs, deux changements ont été opérés au sein de la monographie canadienne du Biktarvy (publiée en juin 2025) :
- Dans le cas des adultes infectés par le VIH-1 présentant une suppression virologique qui sont passés à Biktarvy. Selon l’étude 4030, une mutation M184V/I préexistante n’a pas d’impact sur les résultats virologiques associés à la prise du Biktarvy (voir à la p.46 de la monographie) : « La présence d’une mutation M184V/I préexistante au début de l’étude (4030) n’avait aucun impact sur la réponse virologique à BIKTARVY à la semaine 48. Quatre vingt-neuf pour cent (42/47) des participants porteurs d’une mutation M184V/I sont restés en état de suppression (ARN du VIH-1 < 50 copies/mL) » – Dans l’étude 4030, à la semaine 48, le passage à BIKTARVY s’est révélé non inférieur à la poursuite de l’association DTG + FTC/TAF.
- L’utilisation de Biktarvy chez les femmes enceintes (voir la section 7.1.1 de la monographie) : « BIKTARVY a été évalué dans le cadre d’une étude clinique ouverte portant sur 33 femmes adultes enceintes porteuses du VIH-1 (ARN du VIH < 50 copies/mL) virologiquement contrôlées. (…) Les 32 femmes adultes qui ont participé à l’étude jusqu’à la fin ont maintenu la suppression virologique pendant la grossesse. (…) BIKTARVY peut être pris pendant la grossesse si les bienfaits potentiels sont plus importants que les risques possibles pour le fœtus ».
Crédit photo : Gilead Sciences.
