La compagnie Gilead Sciences a mis à jour la monographie sur le Biktarvy (en date du 4 février 2025), comprimés intégrant trois antirétroviraux actifs que sont : le bictégravir (sous forme de bictégravir sodique), l’emtricitabine et le ténofovir alafénamide (BIC/FTC/TAF). Le Biktarvy est indiqué comme traitement complet contre l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et chez les patients pédiatriques pesant au moins 25 kg qui ne présentent aucune substitution connue associée à une résistance aux composants individuels de Biktarvy. Cette monographie, dans sa nouvelle version mise à jour, rapporte désormais que le Biktarvy peut être indiqué chez les femmes enceintes (voir section 7.1.1. de la monographie). Cette nouvelle indication a aussi été approuvée par Santé Canada (voir avis de conformité).
Cette nouvelle indication se base sur des résultats provenant d’une étude effectuée chez 33 femmes enceintes supprimées virologiquement et qui ont suivi un traitement à base de Biktarvy à partir du deuxième ou troisième trimestre, et qui s’est poursuivi après l’accouchement. Les 32 femmes adultes qui ont participé à l’étude jusqu’à la fin ont maintenu la suppression virologique pendant la grossesse, à l’accouchement et jusqu’à la semaine 18 après l’accouchement. D’après la monographie, Biktarvy peut être pris pendant la grossesse si les bienfaits potentiels sont plus importants que les risques possibles pour le fœtus.
Consulter la monographie, en anglais.
Consulter l’avis de conformité de Santé Canada.
Crédit photo : Gilead Sciences.
