Santé Canada a accordé à Wegovy® (injection de sémaglutide, analogue du GLP-1) – développé par la compagnie Novo Nordisk, une autorisation de mise en marché avec conditions pour le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH, anciennement appelée NASH, ou stéatohépatite non alcoolique) chez les adultes atteints de fibrose hépatique modérée ou avancée (correspondant aux stades F2 ou F3), mais qui n’ont pas encore développé de cirrhose. Le Wegovy avait été approuvé par la FDA, aux États-Unis, en septembre 2025 passé – voir notre article à ce sujet.
Cette autorisation se base sur les données développées issues de l’essai de phase III (appelé essai ESSENCE), mené auprès de 1197 personnes avec une MASH confirmée par biopsie et une fibrose hépatique modérée à avancée (stades F2 à F3). Les résultats de l’étude ESSENCE ont confirmé une amélioration statistiquement significative de la résolution de la MASH, sans aggravation de la fibrose hépatique, comme premier critère d’évaluation principal, et une réduction de la fibrose hépatique, sans aggravation de la MASH comme deuxième critère d’évaluation principal, comparativement au placebo. Les résultats ont été publiés dans NEJM (Sanyal, A. J., & al., 2025).
La MASH est une affection progressive ; une fois installée, elle s’aggrave au fil du temps. Elle survient lorsque l’accumulation de lipides dans l’organisme conduit secondairement à une infiltration graisseuse du foie (accumulation excessive de graisses dans les cellules du foie), déclenchant des mécanismes de réparation hépatique. À terme, ces processus de réparation entraînent des lésions et une fibrose, rendant le foie rigide et altérant sa fonction. Dans les formes les plus sévères, les personnes atteintes de MASH peuvent nécessiter une transplantation hépatique ou développer un carcinome hépatocellulaire. Selon les estimations, d’ici 2030, la prévalence de la MASH dans la population générale canadienne passera de 5,2 % à 6,5 %. Au Canada, le nombre de décès chez les personnes touchées par la MASH devrait doubler d’ici 2030.
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