Deux nouveaux tests de dépistage du virus de l’hépatite C (VHC) au point de service, sont désormais approuvés par Santé Canada :
- le test INSTI de dépistage des anticorps contre le VHC (anti-VHC), fabriqué par bioLytical (INSTI® HCV Antibody Test). Ce test, rapide et ponctuel, permet une détection des anticorps en une minute seulement, et ce, à partir d’une goutte de sang prélevée sur le bout du doigt – le test est approuvé depuis le 4 novembre 2024.
- le test Xpert de détection de la charge virale du VHC (ARN-VHC), fabriqué par Cepheid (Xpert® HCV VL Fingerstick). C’est un test dit de confirmation qui s’effectue à partir d’une goutte de sang prélevée sur le bout du doigt et lequel offre un résultat en moins d’une heure – et évite de passer par les analyses au laboratoire. Ce test permet de détecter et quantifier l’ARN-VHC et est nécessaire pour confirmer une infection active par le VHC après un résultat positif au test de dépistage des anticorps, et celui-ci peut s’appliquer directement sur le terrain, dans différents lieux communautaires – le test est approuvé depuis le 19 août 2025.
Pour rappel, le dépistage du VHC au point de service permet de prélever les échantillons, d’en effectuer l’analyse et d’obtenir ensuite les résultats à l’endroit même où ces échantillons ont été prélevés (par piqûre au doigt) – c’est-à-dire sans que l’échantillon soit envoyé au laboratoire. Les deux autorisations accordées par Santé Canada vont ainsi permettre d’élargir l’accès au dépistage et donc de réaliser sur place, les deux volets du dépistage qui caractérisent la détection et confirmation d’une infection au virus de l’hépatite C (anti-VHC et ARN-VHC). Il faut savoir qu’effectuer un diagnostic précoce est essentiel pour identifier et traiter les personnes atteintes d’hépatite C et ce type de tests permettent de poser un diagnostic quel que soit le lieu où se trouvent les patients, sans qu’il soit nécessaire qu’ils se rendent dans des structures de soins traditionnelles.
L’hépatite C demeure un problème de santé majeur au Canada, avec une estimation d’environ 250 000 personnes vivant avec le virus, dont une grande partie non diagnostiquées. La détection précoce est cruciale, car environ 44 % des personnes infectées par le VHC au Canada ignorent leur statut, ce qui accroît le risque de transmission et retarde l’accès au traitement.
Voir le communiqué pour le test fabriqué par bioLytical.
Voir le communiqué pour le test fabriqué par Cepheid.
