Le lénacapavir continue de montrer des résultats encourageants

Le lénacapavir (appelé LEN ou GS-6207) est un inhibiteur de capside qui agit à plusieurs étapes de la réplication des souches virales. Il est développé en version orale, mais aussi sous forme de traitement injectable à longue durée d’action, qui s’administre de façon sous-cutanée tous les six mois. L’essai clinique « CAPELLA » est une étude qui cherche à évaluer l’efficacité du lénacapavir chez les personnes séropositives en échappement thérapeutique (avec un virus multirésistant). Tous les patients dans cette étude ont reçu le lénacapavir (d’abord par voie orale puis par injection), mais à différentes périodes de temps, en plus d’un régime de base optimisé (RBO) pour remplacer leur régime défaillant. Rappelons que les derniers résultats concernaient la phase II/III de l’étude à la 26e semaine (S26), à savoir au moment de la deuxième injection : 81 % des 36 patients de la cohorte 1 (randomisée en double aveugle) et 83 % des 36 patients de la cohorte 2 (non randomisée en ouvert) présentaient une charge virale inférieure à 50 copies/mL, et 89 % et 86 % des patients des cohortes 1 et 2 respectivement présentaient une charge virale inférieure à 200 copies/mL – voir Segal-Maurer, S., & al. (NEJM, 2022). De plus, lors de la CROI 2022, les résultats avaient révélé que 83 % des patients de la cohorte 1 avaient atteint une charge virale inférieure à 50 copies/mL à S52 – voir abrégé 491, p.190, CROI 2022.

Congrès de Glasgow 2022

Cette fois, de nouveaux résultats ont été dévoilés lors congrès sur le VIH qui s’est tenu à Glasgow au Royaume-Uni (« The 2022 International Congress on Drug Therapy in HIV Infection2022 ») du 23 au 26 octobre. Le lénacapavir a continué à démontrer de bons résultats à S52 : 89 % des individus plus jeunes que 50 ans et 82 % des individus plus âgés, ont présenté un ARN-VIH en bas de 50 copies par mL. Les individus avec un compte de CD4 en bas de 200 (cell./ μL) au point d’entrée de l’étude – à savoir ceux qui avaient le plus besoin d’un traitement qui fonctionne – affichaient un taux de réponse de 78%, alors que toutes les personnes avec des comptes de CD4 plus élevés atteignaient la suppression virale. Les personnes qui ont démarré la lénacapavir avec une haute charge virale au-dessus de 100 000 copies avaient un taux de réponse de 71 %, qui a augmenté à 86 % pour ceux qui avaient une charge virale de base au départ plus basse. En regardant l’historique du traitement, le taux de réponse à S52 était de 94 % pour les personnes avec deux médicaments actifs ou plus dans leur régime de base optimisé (RBO). Ce chiffre a baissé à 79 % pour ceux qui avaient seulement un seul médicament actif et enfin 67 % pour ceux qui n’en avaient pas, ce qui est un résultat clinique intéressant pour des patients présentant une résistance au VIH. Autre point : les personnes avec une résistance aux inhibiteurs de l’intégrase avaient un taux de réponse de 82 %, en comparaison avec un taux de 88 % affiché pour les individus n’ayant pas de résistance.

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