Changement de thérapie pour du BIC/FTC/TAF ou du DTG + 3TC : les deux schémas se montrent efficaces

La combinaison bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (BIC/FTC/TAF) et celle associant le dolutégravir à la lamivudine (DTG + 3TC) sont deux combinaisons bien tolérées et efficaces dans les essais cliniques. Cette étude (Gan, L., & al., Infectious Diseases and Therapy, 2023) avait pour objectif d’évaluer la sécurité et l’efficacité de ces deux schémas dans un contexte réel et d’obtenir les premières données en ce qui concerne le passage à un régime à base de BIC/FTC/TAF et de DTG + 3TC au sein d’une population chinoise. Cette étude de cohorte rétrospective monocentrique a inclus des participants qui ont changé leur régime habituel pour suivre un régime fait à base de DTG + 3TC ou de BIC/FTC/TAF et ce, entre janvier 2020 et février 2023. Le principal critère d’évaluation a été la proportion de participants présentant des taux d’ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mL. La sécurité, la tolérance ainsi que l’incidence de la faible virémie (« low level viremia » ou LLV avec 50 à 200 copies par mL) ont aussi été évaluées.

Pas de différence significative entre les deux groupes

Selon les résultats, 525 participants ont été inclus dans cette étude, dont 454 ont été inclus dans l’analyse en PP (per-protocol). Parmi eux, 268 patients ont changé leur schéma habituel pour suivre un régime comprenant la combinaison BIC/FTC/TAF et 257 ont changé leur régime pour du DTG + 3TC (en intention de traiter ou ITT pour les deux groupes). Au final, 229 participants ont été inclus dans l’analyse en PP pour le BIC/FTC/TAF et 225 ont été inclus pour le DTG + 3TC. À la semaine 48 (S48) – en analyse PP, les proportions de participants avec une charge virale du VIH-1 ≥ 50 copies/mL (présentant une non-suppression virologique) étaient de 4,4 % (10/225) pour ceux suivant un régime fait à base de DTG + 3TC et de 6,1 % (14/229) pour ceux suivant la combinaison BIC/FTC/TAF ; l’efficacité virologique n’a pas présenté de différence significative entre les deux groupes – avec des taux de suppression virologique (SV) de 95,6 % et de 93,9 % pour les patients suivant le DTG + 3TC et le BIC/FTC/TAF, respectivement. Les taux d’incidence de faible virémie (LLV) étaient respectivement de 3,6 % (DTG + 3TC) et de 4,9 % (BIC/FTC/TAF). Des résultats similaires ont été obtenus dans l’analyse en intention de traiter (ITT), mis à part que la différence a été significative entre les deux groupes pour les participants qui n’affichaient pas une suppression virologique au démarrage de l’étude – 78,9 % vs. 56,3 % ont atteint la suppression virologique avec le DTG + 3TC et le BIC/FTC/TAF, respectivement. Au cours de l’étude, aucun des participants n’a cessé de prendre les médicaments en raison d’un manque d’efficacité ou d’effets indésirables. En conclusion, les deux schémas thérapeutiques ont bien été tolérés et ont été efficaces dans un contexte de changement de traitement antirétroviral. Cependant, la détection de la résistance génotypique aux médicaments devrait être envisagée lorsque l’on observe une non-suppression virologique (lorsque ≥ 50 copies par mL) au démarrage de l’étude, selon les auteurs.

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